医薬品の開発調査・評価のブランクフォーム、開発計画及び経費内訳のブランクフォーム、また、医薬品、医療機器に関する関連資料、並びに昨年実施した研修資材を参考迄に示します。

1)医薬品の開発調査・評価のフォーム、開発計画・経費内訳のフォーム

医薬品の開発調査・評価シート(ブランクフォーム
医薬品ABCの開発スケジュール・費用の内訳(ブランクフォーム)

(注)表中に用いた費用は単なる事例であって、実際の費用設定ではありません。

2)医薬品、医療機器に関する関連資料

医薬品GCPと医療機器GCPにおける相違点の比較

3)以前実施した研修資材の事例(参考)

改正薬機法(2019年)の進捗状況(2021年8月1日)
GMP省令の改正について(2021年8月1日)
新医薬品の開発(非臨床試験の項目と実施時期)
医療用医薬品の薬価制度の仕組み