開発関連資料（参考）

医薬品の開発調査・評価のブランクフォーム、開発計画及び経費内訳のブランクフォーム、また、医薬品、医療機器に関する関連資料、並びに昨年実施した研修資材を参考迄に示します。

1）医薬品の開発調査・評価のフォーム、開発計画・経費内訳のフォーム

● 医薬品の開発調査・評価シート（ブランクフォーム）

● 医薬品ABCの開発スケジュール・費用の内訳（ブランクフォーム）

（注）表中に用いた費用は単なる事例であって、実際の費用設定ではありません。

2）医薬品、医療機器に関する関連資料

● 医薬品GCPと医療機器GCPにおける相違点の比較

3）以前実施した研修資材の事例（参考）

● 改正薬機法（2019年）の進捗状況（2021年8月1日）

● GMP省令の改正について（2021年8月1日）

● 新医薬品の開発（非臨床試験の項目と実施時期）

● 医療用医薬品の薬価制度の仕組み